
AKSOPEEK?
PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。
▲ 不同植入材料的力學性能與天然骨的比較[1]
PEEK早期在醫(yī)學上的應用是齒科,牙橋、牙冠就是其典型應用。隨著對PEEK認識和研究的深入,應用范圍也隨之拓寬。
PEEK牙橋和牙冠
在顱骨修復手術中,鈦及鈦合金是常用且應用很成熟的修補材料,然而純鈦(碘化鈦含量超過99.9%)強度低,不能用做承重及抗打擊部分的植入材料,因此在顱骨修復中使用的是鈦合金。
目前,醫(yī)學領域使用廣泛的是Ti-6Al-4V,但會析出微量的Al和V離子,降低了其細胞適應性且有可能對人體有毒性作用[2]。而PEEK的高純度特性保證不會析出微量有害元素;相近的彈性模量不會產(chǎn)生應力屏蔽效應,是理想的修復材料。
PEEK在顱骨修復上的應用
運動醫(yī)學PEEK錨釘及精密注塑模具
自20世紀70年代后關節(jié)鏡手術在美國等國家得到長足的發(fā)展,在過去的數(shù)十年中,關節(jié)鏡對關節(jié)內(nèi)疾病的診斷和治療產(chǎn)生了革命性的影響。通過關節(jié)鏡可以對關節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進行全面觀察,較切開手術更加細微,許多關節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察和治療。
有人將關節(jié)鏡技術與骨折內(nèi)固定、人工關節(jié)置換并稱為20世紀骨科領域的三大重要進展。第1代肩關節(jié)鏡設備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。
為了消除植入物移位的風險并減少偶然的軟骨損傷,出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據(jù)報道,由于快速降解、骨溶解和關節(jié)病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應用出現(xiàn)了失敗。
這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性,可以提供與金屬錨釘相當?shù)膹姸龋诠峭忮e位后,由于第三體磨損而導致關節(jié)病或關節(jié)破壞的風險較小。它的另一個好處是,如果需要翻修手術,它可以鉆穿[3]。
展望未來
2021年,常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國內(nèi)運動醫(yī)學的發(fā)展需求,積極配合國內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運動醫(yī)學行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢:
1)PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設計經(jīng)驗;
2)PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設計制造;
3)PEEK醫(yī)用植入級產(chǎn)品在潔凈車間內(nèi)試模出樣;
4)獨特的模具結(jié)構(gòu)設計,節(jié)省昂貴PEEK的耗用;
5)完善的售后服務體系等受到國內(nèi)各大醫(yī)療單位的認可。
立足當前,著眼于未來。2021年,常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布,為了更好地規(guī)范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。
AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務于大眾,愿每個已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。
我司擁有核心工藝,提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務,能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求,期望為您提供運動醫(yī)學PEEK應用解決方案。
參考資料:
[1] 西安康拓醫(yī)療技術有限公司宣傳冊.
[2] 孫一睿,胡錦.顱骨修復失敗與金屬過敏的關系,復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科.
[3] Steven M. Kurtz 等. PEEK Biomaterials Handbook.